Sonstige Meldung

Johnson & Johnson: Zweite Phase-3-Studie zu Caplyta bei bipolarer Manie erreicht ihr Ziel, 43,9 % der Patienten sprechen an, unter Placebo 23,7 %

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Johnson & Johnson meldet, dass Caplyta in der zweiten Zulassungsstudie bei akuter Manie die Symptome schneller und stärker senkt als Placebo. Gemeinsam mit der ersten Studie soll das die geplante Zulassung in den USA stützen.

Aus der Redaktion · 10. November 2026, 14:20 Uhr · 1 Min. Lesezeit

Johnson & Johnson hat die zweite Zulassungsstudie zu seinem Psychiatriemedikament Caplyta bei akuter Manie erfolgreich abgeschlossen. Nach der ersten Studie liegen damit zwei positive Phase-3-Ergebnisse vor, auf denen ein Zulassungsantrag in den USA aufbauen soll. Bisher ist Caplyta dort bei bipolarer Depression, bei Schizophrenie und, zusammen mit einem Antidepressivum, bei schwerer Depression zugelassen, nicht aber bei manischen Episoden.

Die Studie im Überblick

Studie 452 verglich Caplyta (42 mg, einmal täglich) über drei Wochen mit Placebo bei Erwachsenen mit manischen Episoden im Rahmen einer bipolaren Störung vom Typ I. Das Hauptziel, die Verbesserung auf der Young Mania Rating Scale, wurde erreicht: Nach drei Wochen sank der Wert um 3,7 Punkte stärker als unter Placebo. Eine Besserung zeigte sich schon am dritten Tag.

Bei 43,9 % der Patienten unter Caplyta ging der Wert um mindestens die Hälfte zurück, unter Placebo waren es 23,7 %. Auch das wichtigste Nebenziel, der Gesamteindruck des Schweregrads der Erkrankung, wurde erreicht. Die Verträglichkeit entsprach den früheren Studien. Häufigste Nebenwirkungen waren Schwindel, trockener Mund und Schläfrigkeit.

Einordnung

Eine Manie kann sich innerhalb von Tagen zuspitzen und oft einen Klinikaufenthalt nötig machen, deshalb ist ein schneller Wirkungseintritt für die Zulassung wichtig. Die Ergebnisse wurden als Spätvortrag auf dem Kongress des Neuroscience Education Institute (5. bis 8. November) vorgestellt. Der Antrag bei der US-Behörde FDA ist geplant, einen Zeitpunkt nennt die Mitteilung nicht. Für Anleger ist die Meldung ein weiterer Baustein im Neurowissenschaftsgeschäft des Konzerns, finanzielle Angaben enthält sie nicht.

Dieser Beitrag fasst Informationen aus den genannten Quellen in eigenen Worten zusammen. Keine Anlageberatung.

Quelle: Pressemitteilung Johnson & Johnson (PR Newswire, 10.11.2026)

Hinweis: Dieser Text dient der allgemeinen Information und ist weder Anlage-, Steuer- noch Rechtsberatung. Kapitalanlagen sind mit Risiken verbunden, bis hin zum Totalverlust.