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Zealand Pharma: EU-Zulassung für Zeydovio bei Kurzdarmsyndrom
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Die EU-Kommission hat Zeydovio (Glepaglutid) für erwachsene Patienten mit Kurzdarmsyndrom zugelassen. Zealand sucht nun einen Partner für die weltweite Vermarktung.
Die Europäische Kommission hat Zeydovio (Glepaglutid) von Zealand Pharma für Erwachsene mit Kurzdarmsyndrom zugelassen. Das Medikament ist ein langwirkendes GLP-2-Präparat, das zweimal pro Woche per Autoinjektor gespritzt wird. Es soll die Abhängigkeit von künstlicher Ernährung über die Vene verringern. Nach Unternehmensangaben ist Zeydovio das erste fertig dosierte GLP-2-Präparat mit Zulassung. Die Zulassung gilt in allen EU-Staaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen.
Zealand hat das Mittel bisher nicht selbst vermarktet und sucht nun einen Partner für den weltweiten Vertrieb. Das ist für ein kleines Biotech-Unternehmen der übliche Weg, bringt aber auch Abhängigkeiten mit sich. Die Konditionen eines möglichen Partners sind offen. Für die USA läuft die Phase-3-Studie EASE-5, die eine Zulassung dort stützen soll, und die Rekrutierung verläuft nach Firmenangaben gut. Ergebnisse aus den Studien EASE-2 und EASE-3 sollen 2027 auf wissenschaftlichen Tagungen vorgestellt werden.
Für Anleger ist vor allem der Partner entscheidend. Ob Zeydovio bei den Verkaufszahlen trägt, lässt sich erst mit einem Vertriebspartner und ersten Umsatzzahlen absehen. Zealand ist an der Nasdaq notiert. Kennzahlen aus dem Aktien-Hub gibt es für das Unternehmen noch nicht, deshalb fehlt hier eine Grafik.
Hinweis: Dieser Text dient der allgemeinen Information und ist weder Anlage-, Steuer- noch Rechtsberatung. Kapitalanlagen sind mit Risiken verbunden, bis hin zum Totalverlust.