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Novo Nordisk: EU-Zulassung für Frehemgo bei Hämophilie A
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Die EU-Kommission hat Frehemgo (Denecimig) für Hämophilie A zugelassen, mit monatlicher, zweiwöchentlicher oder wöchentlicher Gabe. Der Marktstart ist für die ersten europäischen Länder im kommenden Jahr geplant.
Die Europäische Kommission hat Frehemgo von Novo Nordisk zugelassen. Der Wirkstoff Denecimig soll Erwachsenen und Kindern mit angeborener Hämophilie A vorbeugend helfen, Blutungen zu verhindern oder seltener zu machen. Die Zulassung gilt mit und ohne Hemmkörper. Grundlage ist eine positive Empfehlung des EU-Arzneimittelausschusses CHMP vom September 2026.
Frehemgo ist ein Antikörper, der unter die Haut gespritzt wird und die Funktion des fehlenden Gerinnungsfaktors VIII nachahmt. Patienten und Ärzte können zwischen einer monatlichen, einer zweiwöchentlichen und einer wöchentlichen Gabe wählen. Novo nennt das Präparat die erste Option dieser Art mit drei Dosierungsintervallen in einem einzigen Fertigpen. Den Marktstart in den ersten europäischen Ländern plant das Unternehmen für das kommende Jahr.
Im Geschäftsjahr 2025 stieg der Umsatz um 6,4 Prozent, der Nettogewinn aber nur um 1,4 Prozent. Die Gewinnentwicklung ist damit deutlich schwächer als der Umsatz. Ob Frehemgo daran etwas ändert, lässt sich erst an späteren Verkaufszahlen ablesen. Preise und erwartete Umsätze nennt Novo noch nicht.
Hinweis: Dieser Text dient der allgemeinen Information und ist weder Anlage-, Steuer- noch Rechtsberatung. Kapitalanlagen sind mit Risiken verbunden, bis hin zum Totalverlust.