Sonstige Meldung
Merck-Wirkstoff Efinopegdutid bringt bei bis zu 63 % der Leberpatienten die MASH-Entzündung zum Abklingen, Placebo 13 %
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Merck meldet positive Ergebnisse der Phase-2b-Studie zu Efinopegdutid bei MASH mit Leberfibrose. Die Daten wurden auf dem Liver Meeting vorgestellt und in The Lancet veröffentlicht.
Merck & Co. hat positive Ergebnisse einer Phase-2b-Studie zu Efinopegdutid vorgelegt, einem einmal wöchentlich gespritzten Wirkstoff, der den GLP-1- und den Glukagon-Rezeptor anspricht. Getestet wurde er bei Erwachsenen mit der Fettleberentzündung MASH und fortgeschrittener Fibrose (Stadium F2 oder F3). Nach 52 Wochen lag der Anteil der Patienten, bei denen die Entzündung abklang, ohne dass die Fibrose zunahm, bei 56 %, 63 % und 61 % in den Dosisgruppen mit 4, 7 und 10 Milligramm. Unter Placebo waren es 13 %. Die Fibrose besserte sich um mindestens eine Stufe bei 43 %, 52 % und 34 % der Patienten, unter Placebo bei 21 %. Die Ergebnisse wurden auf dem Liver Meeting in Denver vorgestellt und in The Lancet veröffentlicht.
Einordnung
Die Studie umfasste 381 behandelte Patienten, 92 % schlossen sie ab. Sie enthielt auch einen offenen Vergleichsarm mit Semaglutid (2,4 Milligramm). Das Sicherheitsprofil entsprach im Wesentlichen dem von Semaglutid: Übelkeit trat bei 29 %, 39 % und 44 % der Patienten unter Efinopegdutid auf, bei 39 % unter Semaglutid und bei 11 % unter Placebo. Wegen Nebenwirkungen brachen 3 %, 4 % und 11 % der Patienten die Behandlung ab, in den Vergleichsgruppen 1 %. Die höchste Dosis zeigte damit die schlechtere Verträglichkeit und bei der Fibrose das schwächste Ergebnis. Die Aussagen beruhen auf einer Phase-2b-Studie, ein Zulassungsverfahren folgt erst nach weiteren Studien. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Efinopegdutid für MASH den Fast-Track-Status erteilt. Merck entwickelt den Wirkstoff im Rahmen einer exklusiven Lizenz von Hanmi Pharmaceutical.
Quelle: Pressemitteilung Merck & Co. (Business Wire), 9. November 2026
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